Um Ihr Medizinprodukt auf den Markt zu bringen sind umfangreiche Auflagen zu erfüllen und zahllose Prüfungen erforderlich. Das Medizinproduktegesetz (MPG) stellt hier hohe Anforderungen.

MedPharmTec^® unterstützt Sie bei der Evaluierung und Betreuung von Medizinprodukten mit folgenden Leistungen:

• Abwägung von Chancen und Risiken in Bezug auf Produkt, Zertifizierung
  und Absatzmarkt
• Strategische Entwicklungsplanung zur Steuerung der Produktentwicklung
  bis zum Status eines zertifizierten Medizinprodukts
• Konzeption, Durchführung und Auswertung gegebenenfalls notwendiger
  Studien
• Übernahme der Funktion eines 'Legal Representative' im EU-Raum für
  ausländische Kunden
• Erstellung eines 'Medical Device Dossiers' mit dazugehörigem
  Qualitätsmanagementsystem
• Betreuung der CE-Zertifizierung in Kooperation mit uns bekannten
  Zertifizierungsunternehmen (Notified Bodies)
• Erstellung von Informationsmaterialien zum Medizinprodukt
• Laufende Risikobewertung inklusive Sammlung und Weitergabe von
  Produktinformationen