Die Durchführung einer klinischen Studie ist mit einem sehr hohen bürokratischen Aufwand verbunden und erfordert ein hohes Maß an Organisation, insbesondere um allen rechtlichen Anforderungen gerecht zu werden.

Gerne unterstützen wir Sie bei:

• Prüfplan
• Studiendokumenten, Prüfarztbroschüre und Patienteninformation
• Werbemaßnahmen, Anzeigen für Teilnehmerrekrutierung
• Einwilligungserklärung
• Patientendokumentationsbogen (CRF/eCRF)
• Randomisierungsunterlagen
• Monitoringplan
• Bezeichnung und Beschriftung der Prüfmedikation
• Pharmakovigilanzdokumentation und -bearbeitung