Ein sorgfältig geplantes Studienkonzept ist die Grundvoraussetzung für jede erfolgreiche Arzneimittelprüfung.

Wir erarbeiten für Sie:

• State-of-the-art Prüfdesigns
• Prüfpläne und Studiendokumente
• Zeit- und Budgetschätzung
  
  

Gerne übernehmen wir für Sie die Studienorganisation und entlasten Sie von zeitintensiven Tätigkeiten:

• Genehmigung bei der zuständigen Bundesoberbehörde (BfArM/PEI)
• Votum der Ethikkommission
• Auswahl und Pflege des Prüfarztkollektivs
• Organisation von Prüfarzttreffen
• Prüfarzttraining/GCP-Schulungen
• Bereitstellung, Lagerung und Logistik des Prüfmaterials
• Besuche der Prüfzentren

Außerdem erfüllen wir gerne die rechtliche Funktionen, wie z. B. die des

• Studienleiters
• Stufenplanbeauftragten (QPPV)
• Herstellungs- oder Kontrollleiters