Die Sammlung und Auswertung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) eines Medikaments oder Medizinprodukts muss mit höchster Sorgfalt geschehen. Fach- und Gebrauchsinformationen gilt es ggf. anzupassen, regelmäßige Berichte für Behörden müssen verfasst und Meldefristen eingehalten werden.

Nutzen Sie hier die Erfahrung der Pharmakovigilanz-Spezialisten von MedPharmTec^®. Wir unterstützen Sie in folgenden Bereichen:

• ASRs - Annual Safety Reports
• PSURs - Periodic Safety Update Report
• DSURs - Development Safety Update Reports
• Medical Coding
• Narratives
• Nebenwirkungsdatenbank
• RMP - Risk Management Plan
• Safety Studies, PASS
• Stufenplanbeauftragter (QPPV)
• EudraVigilance - XEVMPD