Als Sponsor von Klinischen Studien bzw. Zulassungsinhaber müssen Sie der Verpflichtung nachkommen, der zuständigen Bundesoberbehörde einen regelmäßig aktualisierten Bericht zur Arzneimittelsicherheit vorzulegen: Annual Safety Report, ASR, Development Safety Update Report, DSUR bzw. Periodic Safety Update Report, PSUR.

MedPharmTec^® bietet Ihnen Unterstützung bei der termingerechten Erstellung Ihrer PSURs bzw. DSURs auf Basis Ihrer Daten.

Kontaktieren Sie uns! Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.