Arzneimittelsicherheit und Überwachung unerwünschter Ereignisse (UE), die Pharmakovigilanz, ist ein äußerst wichtiger Prozess für jedes pharmazeutische Unternehmen.

Unsere Pharmakovigilanz-Datenbank NeWiDa ist gemäß den Regularien des ICH E2B-Formats ausgelegt und entspricht den behördlichen Anforderungen zur elektronischen Berichterstattung (EDI, ESTRI).

Gerne erstellen wir für Sie:

• die behördliche Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)
• Berichte für die Arzneimittelbehörden, z. B. Signal Detection Reports
• Risk/Benefit Analysen