Bei klinischen Studien ist neben der Genehmigung durch die Arzneimittelbehörde ein positives Votum der zuständigen Ethik-Kommission erforderlich (§40 Abs.1 Satz 2 AMG).

MedPharmTec^® bietet Ihnen die folgenden Services:

• Zusammenstellung aller erforderlichen Unterlagen
• Beantragung der zustimmenden Bewertung bei der zuständigen Ethik-Kommission
• Kommunikation mit der Kommission