In einer laufend erweiterten Liste finden Sie hier Originaltexte zu Gesetzen, Verordnungen und weiteren Regularien.

 

Rechtsquellen rund um das Arzneimittelgesetz

• AMG
  Bundesministerium der Justiz
  Dezember 2010
  
  
• AMG, konsolidierte Fassung
  Bundesministerium der Justiz in Zusammenarbeit mit der juris GmbH
  Dezember 2010
  
  
• Medicinal Products Act
  ^{Medicinal Products Act in the version published on 12 December 2005 (Federal Law Gazette
  [BGBl.]) Part I p. 3394, last amended by Article 1 of the Ordinance of 28 September 2009}
  Englische Übersetzung des AMG durch den Sprachendienst des Bundesministeriums für Gesundheit
  
  
• AMNOG, Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
  Bundesgesetzblatt
  Dezember 2010
   

• AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
  Bundesministerium der Justiz in Zusammenarbeit mit der juris GmbH
  März 2008
   

Rechtsquellen rund um das Medizinproduktegesetz

• MPG, Medizinproduktegesetz
  Bundesministerium der Justiz in Zusammenarbeit mit der juris GmbH
  Juli 2010

• MPV, Medizinprodukte-Verordnung
  Bundesministerium der Justiz in Zusammenarbeit mit der juris GmbH
  Mai 2010

• Medizinprodukte-Sicherheitsplan-Verordnung
  (Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten)
  Bundesministerium der Justiz in Zusammenarbeit mit der juris GmbH
  Mai 2010
   

Rechtsquellen rund um die Pharmakovigilanz

• Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM
  BfArM
  Januar 2010
• 6. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Absatz 1 bis 9 des Arzneimittelgesetzes
  BfArM und PEI
  Januar 2010
  
  

Rechtsquellen rund um Nicht-interventionelle Studien, Register, Anwendungsbeobachtungen u. a. 

• Empfehlung zu Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen
  BfArM und PEI
  7. Juli 2010
  
  

Rechtsquellen rund um Investigator Initiated Trials

• Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen, Zusammenfassung der regulatorischen Voraussetzungen
  Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich Instituts und des Bundesministeriums für Gesundheit
  Oktober 2009
   
  

• Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ)
• Gebührenordnung für Tierärzte (GOT)